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上海交大攻克难题糖尿病患者或将实现胰岛素

时间:2019-05-24 02:45:40 来源:互联网 阅读:0次

上海交大攻克难题 糖尿病患者或将实现胰岛素非注射给药

2008年,美国辉瑞制药花费28亿美元、16年时间研发的胰岛素吸入剂撤出市场。同时,上海交大金拓教授实验室启动了胰岛素相转化微针透皮贴剂的研究。所谓微针,就是长度小于1毫米的小针点阵,因其能够刺穿作为蛋白多肽透皮吸收主要障碍的表皮,却不造成皮肤撕裂和痛感,被认为是蛋白多肽药物实现透皮给药的希望。用微针贴剂代替注射针剂的首要作用,在于免除注射的痛苦和不便,或许还可以响应血糖水平释药。仅仅是代替打针,业界已经投入了近90年的研发努力,至今没有成功,其中包括一些花费了数亿至数十亿美元的跨国药企。胰岛素的响应性释放,一直是研究智能高分子化学家的热门课题。

微针贴剂概念自1998年首次提出以来,遇到了一系列技术难题。比如,实心微针没有载药容量,空心微针易折、易堵,须要特殊的推注装置,不能成为贴剂;可溶性聚合物微针刺透表皮后,在层溶解释药,使得针体的聚合物沉积于皮肤,不适合长期而频繁的使用。针对这些困难,金拓实验室发明了通过溶胀而非溶解释药的相转化微针,经糖尿病模型猪和模型大鼠的临床前药效学和药动学实验,证明了其可行性。

现在的胰岛素注射笔针长5毫米,注射痛苦相对过去而言也大为降低,而且可以微调剂量。与之相比,相转化微针贴剂是否有足够的商业价值?金拓教授介绍说,胰岛素注射笔调控剂量的小间隔是1个单位,而相转化微针贴剂如果冲压成6、8、10个释放单位的片子,在三个尺寸中选择一到两片,三餐前贴附,便可代替胰岛素注射笔,实现6到20单位的给药。虽然剂量间隔大于注射笔的1个单位,微针贴剂多了一个安全选择,即感觉给药过量时立即揭去中止用药,而注射后的胰岛素则取不出来了。

除了不用打针和可随时揭去,胰岛素微针贴剂还可耐受60 C高温,具有携带出门不需冷藏、不怕结冰等方便之处。 金拓教授说,一个新概念的递药系统问世,会带给同行一种可能性、解决问题的可行性以及成药性。血糖响应性微针贴剂是在化学交联的水凝胶的基础上的进步,其显示了按照体内葡萄糖水平释放胰岛素的可能性。

(新民晚报首席

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